備受爭議的活取熊膽，將二度謀求在創業板上市的福建歸真堂藥業置于風口浪尖。獵麝取香、殺犀取角、活熊取膽……究竟，這些通過提取動物體的某些成分入藥，是為換取病人健康，還是為獵獲更高的利潤？

　　“熊膽粉的主要功能就是清熱、平肝明目，像虎骨、牛黃、麝香一樣，實現人工合成并非什么難題。”中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮對《英才》記者表示，“但相對于成本較低的人工合成物，原料取自天然的成品利潤更高。”

　　按照這種說法，并不是技術限制了中藥產業合成原料的大規模利用，將中藥產業置于“道德洼地”的恰恰是高利潤。

　　其實，“歸真堂困局”只是國內中藥產業的一個縮影。針對中國中藥產業的“尷尬”，商務部市場秩序司副司長溫再興曾明確指出：假貨充斥、價格混亂、交易頻繁、流通滯后、制度缺乏，都是導致近年來中藥材市場秩序混亂的因素。

　　“中藥產業本是我國具有自主知識產權、最具原始創新潛力和競爭優勢的民族產業。但遺憾的是，中藥產業的發展模式至今仍不明確。”廣西花紅藥業董事長韋飛燕說。

　　雖然，中藥產業近些年的年產值平均增長20%以上，高于醫藥行業的平均水平，并已經形成近千億元的產業規模，但行業中的企業，普遍規模偏小，科技投入嚴重不足，創新乏力，競爭相對混亂，整體滯后已成共識。

　　原材料之惑

　　資源缺失已足以讓整個中藥產業傷筋動骨。

　　除了因活取熊膽而遭多方“討伐”的歸真堂，東阿阿膠日前也因原料問題陷入“造假門”風波。東阿阿膠總經理秦玉峰坦言，“膠類中藥原材料資源的萎縮，制約著整個產業的持續健康發展。”

　　相關資料顯示，中國中藥材總計為12807種，其中植物藥材為11146種，約占87%，動物藥材1581種，約占12%，另有礦物藥材80多種，約占不足1%。上述中藥材資源中，目前有168種植物和161種動物處于瀕危狀態。即便是那些可以人工栽培的藥材，由于種子（種苗）質量低、種植過程欠規范、產地適宜性及生產布局研究薄弱，最終產品也很難做到保質保量。

　　“原材料始終是制約中藥產業發展的因素之一。”郭凡禮對《英才》記者表示，“中藥材種植、采集、收割、生產的不規范，標準缺失，無嚴格監管，都是制約中藥產業發展的瓶頸。”

　　中成藥的質量取決于原材料、生產工藝、過程控制等諸多因素，但一直以來，行業的發展重點始終落在了提升藥品生產工藝和質量標準，而輕視中藥材種植等原材料生產階段。

　　僅以目前國內常用的約500種中藥材為例，其中大多數缺乏專業化操作，由農戶自種。有的種植戶甚至為了賣相好，將中藥材原藥用硫磺熏蒸或浸泡。不少生產企業出于私心或競爭需要，不僅不愿公布藥品原料、配方及配比，甚至缺乏臨床試驗依據。

　　美國中藥聯商會會長劉源凱表示，作為中藥的原材料，中藥材必須規范化生產，才能生產出符合標準的中藥。未來，中藥材的發展將趨向以公司為主導的定向種植，這樣更利于質量控制。

　　為了應對“資源危機”和控制成本，不少中藥企業從2010年開始加快了自建藥材種植基地的步伐。其中，廣藥集團的藥材基地多達20個，其已經成為全國擁有中藥材種植基地最多的藥企之一。

　　“對中藥企業來說，既要摸索藥材的質量標準，又要兼顧生產。”此外，在韋飛燕看來，國家扶持中藥企業的最核心環節，莫過于“靜下心來理出一套生產有效、可控的質量體系標準”。

　　坎坷的主因

　　中藥遲遲走不出國門的主要原因，不少人都認為是國際市場對中藥認識存在偏見。事實似乎并非如此。

　　據世界衛生組織公布的數據顯示，目前全世界約有40億人使用中草藥治病，中草藥全球銷售額理論上可達2000億—3000億美元。為占領如此龐大的市場，目前全球已有170多家公司和40多個研究機構正在從事以中藥為主的天然藥物的新藥開發。

　　據業內人士透露，美國在中藥的技術研發與市場戰略研究上不惜重金，僅美國國立衛生研究院每年投入中藥專項研究的經費就高達2億美元左右。而日本一家中藥企業將中國的“六神丸”改制成“救心丹”后，年銷售額高達1億多美元。

　　可見，偏見并非中國中藥企業沖不進國際市場的理由。那么，問題究竟出在哪里？

　　“近些年，日韓等企業大量從事中藥的深加工和精提煉，利潤頗豐。而我們的中藥產業生產則過于基礎和粗放。”郭凡禮表示，“由于行業中90%的企業都是中小企業，能拿1%的銷售額投入研發和創新就已經很不錯了。而歐美等發達國家，正常情況下，藥企每年基本會拿出10%的銷售額投入研發。”

　　缺乏創新是中醫藥國際化道路坎坷的主因。目前，諸多中藥中，僅有的奧心血康膠囊以治療性藥品身份，成功通過荷蘭健康保護檢查局的注冊，獲準在荷蘭上市。而在此之前，中藥在國際市場一直定位為保健品或食品。

　　據了解，創新專利中藥的研發周期一般都在10年以上，此外還需進行上市后再評價，開展幾千至幾萬病例的大樣本臨床研究，要耗費大量的人力、財力，生產成本遠遠高于一般普藥。而由于近年來中藥原材料價格成倍增長，人工、能源價格等也逐步上升，再加上政府主管部門多次對藥價的調控，我國中藥創新產業發展正面臨困境。

　　盡管創新困難重重，但是在中國中醫科學院院長張伯禮看來，“創新中藥研發正是中國醫藥產品走向世界的依托。”

　　中國工程院院士、以嶺藥業董事長吳以嶺也認為，要扶持以中藥企業為主體的科技創新，把更多的創新中藥納入國家基本藥物和醫保目錄中。

　　天士力集團董事長閆希軍接受《英才》記者采訪時建議，國家應加大扶持力度，為創新藥物提供有效的支持。“為什么美國創新藥物非常多，可以占全世界70%的份額。美國創新藥物只要一推向市場就能進入保險目錄和國家基本藥品目錄。”

　　閆希軍表示，“現在藥品創新從立項到研發上市，大概要10-15年的時間。上市以后再不能有效、及時進入醫療醫保目錄和基本藥品目錄，就要耽誤更長時間。而藥品的專利保護時間也就20年時間，這就大大挫傷了企業、科研院所的積極性。另外，創新藥物不能及時的為患者服務，就失去了創新的能動性和創新的先進性。”

　　國家相關部門已經意識到這一點，已將“中藥標準化、規范化、現代化”納入重點戰略任務。《國家藥品安全“十二五”規劃》提出，中國中藥產業應提高中藥（材）、民族藥（材）質量標準與炮制規范，大力扶持中藥、民族藥發展，促進繼承和創新。